PCR試劑是分子診斷試劑中常見的一種已經(jīng)普遍使用的試劑。PCR試劑具有靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，目前已經(jīng)廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測。隨著現(xiàn)在技術(shù)的發(fā)展，PCR試劑應(yīng)用越來越廣泛，但是目前PCR試劑保存上的技術(shù)難點需要攻克。

目前PCR試劑保存主要是采用冷藏保存（2-8°C）和冷凍保存。

冷藏保存優(yōu)點：適合大多數(shù)PCR試劑，能夠保持其活性和穩(wěn)定性。便于日常使用，適合短期保存。缺點：對于長期保存，可能導(dǎo)致試劑活性下降。需要冷鏈運輸，增加了物流成本。

冷凍保存（-20°C或更低）優(yōu)點：適合長期保存，能夠有效延長試劑的有效期。大多數(shù)試劑在低溫下穩(wěn)定性更好。缺點：反復(fù)凍融可能導(dǎo)致試劑降解，影響活性。需要額外的冷凍設(shè)備和管理。因此基于以上制約，凍干試劑微球和凍干粉可以解決診斷試劑PCR試劑長期保存的問題。

凍干PCR試劑可以提高穩(wěn)定性：凍干可以顯著提高PCR試劑的穩(wěn)定性，延長其保質(zhì)期，減少變質(zhì)和失效的風(fēng)險。便于儲存和運輸：凍干后的試劑體積小、重量輕，便于儲存和運輸，適合長途運輸和銷售。保持活性成分：適當(dāng)?shù)膬龈蓷l件能夠有效保持PCR試劑中的活性成分，確保其在使用時的有效性。減少冷鏈需求：凍干產(chǎn)品在常溫下也能保持穩(wěn)定，降低了對冷鏈運輸?shù)囊蕾嚒?/span>

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PCR試劑凍干目前常見的凍干形式有凍干粉和凍干微球（凍干珠，凍干微芯）。凍干粉就是將單人分或者多人分的PCR試劑分裝到8聯(lián)排EP管中或者離心管，凍存管中，分裝的試劑是包含保護劑，復(fù)形劑、DNA聚合酶、引物、dNTPs、buffer等所有成分，進行分裝后就是完整的測試反應(yīng)，凍干后可以直接進行復(fù)溶加模板進行反應(yīng)，方便快捷。凍干微球也是全組分的試劑進行成型，凍干，分裝到容器。凍干微球和凍干粉的凍干各有優(yōu)缺點。凍干粉簡單，不需要其他的輔助成型設(shè)備，但是凍干機的容積率低，大容量凍干需要很大面積的凍干機或者很多臺凍干機。而凍干微球需要成型設(shè)備，后期的分裝設(shè)備，但是凍干機占用面積小，一臺0.2平方米的凍干機可以做1500人份凍干粉，卻能生產(chǎn)1-2萬人份的凍干微球。凍干微球的適用容器更廣泛，不僅可以裝西林瓶，凍存管，離心管，EP管，卡盒，泡罩等各種包裝都可以。

  PCR試劑凍干可以解決PCR試劑的保存問題，可以大大降低儲運成本，可以讓PCR試劑的應(yīng)用更加廣泛，實現(xiàn)及時診斷或者床邊診斷，為快速隨時診斷發(fā)展實現(xiàn)可能。